Solengepras: un nuevo camino contra las fases OFF, sin dopamina

Desde hace meses sigo el ensayo de fase 3 ARISE con el fármaco solengepras, de la empresa estadounidense Cerevance. Ya tenemos los resultados y quiero explicaros lo que significan.

¿De qué se trata?

Casi todos los fármacos para el Parkinson actúan sobre la dopamina: la sustituyen (levodopa), la imitan (agonistas) o hacen que permanezca más tiempo en el cerebro. Con los años, muchos afectados conocen el problema de las fluctuaciones motoras. A las buenas fases ON les siguen fases OFF en las que vuelven los síntomas, y a menudo aparecen además movimientos involuntarios (discinesias).

El solengepras sigue otro camino. Bloquea el receptor GPR6, que se encuentra en una red del movimiento del cerebro que funciona de forma independiente de la dopamina. Se toma una vez al día en comprimido y está pensado como complemento del tratamiento existente, no como sustituto.

El ensayo

• Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, internacional
• 341 participantes con fluctuaciones motoras y al menos tres horas de tiempo OFF al día (de media, 5,65 horas)
• Tres grupos: 150 mg, 75 mg o placebo, una vez al día durante 12 semanas
• El 91 por ciento completó el ensayo según lo previsto
• Presentado en octubre de 2026 en el congreso internacional de la Movement Disorder Society en Seúl; la empresa publicó los resultados el 7 de octubre

Los resultados

• Con 150 mg, el tiempo OFF diario bajó 1,56 horas, con placebo 0,95 horas. La ventaja real del fármaco es, por tanto, de unos 37 minutos al día. Se alcanzó el objetivo principal del ensayo.
• El efecto se notó ya a partir de la segunda semana.
• El buen tiempo ON sin movimientos involuntarios molestos aumentó unos 36 minutos más que con placebo.
• También mejoraron de forma medible las actividades de la vida diaria (MDS-UPDRS parte 2).
• Tolerancia: en el grupo de 150 mg no hubo efectos secundarios graves. Con más frecuencia que con placebo aparecieron dolor de cabeza, problemas de sueño y náuseas. Hubo discinesias en el 4,4 por ciento (placebo 1,8 por ciento).

Mi valoración

Me parece bien que por fin llegue un fármaco contra las fluctuaciones que no apriete otro tornillo más de la dopamina. Pero, sinceramente, el efecto es modesto. 37 minutos menos de tiempo OFF al día se notan en personas con fluctuaciones fuertes, pero no es un gran avance. También llama la atención lo mucho que reaccionó el grupo placebo, lo que demuestra la importancia de los ensayos bien controlados.

Importante: según lo que se sabe hoy, el solengepras no frena la progresión de la enfermedad. Alivia los síntomas, nada más. Además, el ensayo duró solo 12 semanas y aún faltan datos a largo plazo.

A mí personalmente el fármaco no me afecta por ahora, porque no tomo medicamentos convencionales para el Parkinson y por eso tampoco tengo fases OFF en el sentido clásico. Pero para muchos de vosotros que vivís con levodopa podría convertirse en unos años en una opción adicional.

¿Cómo sigue?

Cerevance quiere hablar ahora de los resultados con la agencia estadounidense del medicamento (FDA). Todavía no hay calendario para una solicitud de aprobación, y en Europa el fármaco aún está muy lejos. Seguiré atento. Un breve resumen de otras novedades está en Investigación 2026.

Fuentes

• NeurologyLive: Solengepras meets primary endpoint in Phase 3 ARISE trial
• Cerevance: nota de prensa del 7 de octubre de 2026

Aviso: este artículo describe mi opinión personal y no es asesoramiento médico. Comenta siempre cualquier cambio en el tratamiento con tu neurólogo.